基本信息
| 标准名称： | 下肢假肢通用件 |
| 英文名称： | Modular units of the lower limb prosthesis |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形 |
| 替代情况： | 替代GB 14723-1993 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-09-19 |
| 实施日期： | 2009-03-01 |
| 首发日期： | 1993-12-04 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148) |
| 提出单位： | 民政部 |
| 归口单位： | 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148) |
| 起草单位： | 国家康复辅具研究中心、福建省假肢中心、北京假肢矫形技术中心、山东省假肢矫形康复中心 |
| 起草人： | 闫和平、杨成瑞、杨文兵、吴国士、刁兴建 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-03-01 |
| 页数： | 16页 |
| 计划单号： | 20064729-Q-314 |
适用范围
本标准1993年首次发布。本标准为第一次修订。本标准代替GB 14723-1993 《下肢假肢通用件》。
本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验规则。
本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。 本标准与GB 14723-1993《下肢假肢通用件》相比，主要差异有：
ａ）增加了在下肢假肢通用件中新近出现的新材料和新产品，例如，储能式假脚、智能膝关节、硅（凝）胶内衬套、碳素纤维接受腔等；
ｂ）在本标准中，对假肢通用件的结构强度检验，引用了GB/T 18375-2004《假肢 下肢假肢的结构检验》，GB/T 18375-2004等同采用ISO 10328；
ｃ）对骨骼式膝关节最小屈膝夹角进行了修订，原为65°，本标准为70°。
前言
没有内容
目录
前言Ⅲ １ 范围１ ２ 规范性引用文件１ ３ 术语和定义１ ４ 型号１ ５ 尺寸、形状３ ６ 技术要求５ ７ 检验方法６ ８ 检验规则８ ９ 抽样规则８ １０ 标志、包装、运输、贮存８
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T1931 木材含水率测定方法
GB/T3293 中国鞋号及鞋楦系列
GB/T9174 一般货物运输包装通用技术条件
GB/T10000 中国成人人体尺寸
GB/T14191 假肢和矫形器术语
GB/T18375(所有部分) 假肢 下肢假肢的结构检验
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形